Ухвалене Положення має усунути правову прогалину у сфері державної реєстрації ветеринарних лікарських засобів та забезпечити комплексне застосування Закону України «Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин».
Документ встановлює вимоги до заяви про державну реєстрацію, реєстраційного досьє та інших необхідних документів. Також унормовано вимоги до листівок-вкладок і маркування ветеринарних препаратів.
Окремо визначено умови, за яких державна реєстрація може бути зупинена, відновлена або припинена.
Перехідні положення стосуватимуться, зокрема, подання документів про відповідність виробничих дільниць вимогам належної виробничої практики, можливості тимчасово подавати заяви та інші документи у паперовій формі, а також застосування окремих вимог щодо належних практик.
Постанова також імплементує положення законодавства Європейського Союзу, зокрема Регламенту (ЄС) 2019/6 про ветеринарні лікарські засоби.
Це є частиною виконання Україною зобов’язань за Угодою про асоціацію та переговорного процесу щодо вступу до ЄС.
Ухвалення нових правил також має значення для подальших переговорів України з Європейською Комісією за розділом 28 «Захист прав споживачів та охорона здоров’я» у частині, що стосується ветеринарних лікарських засобів.